1，什么是非最終滅菌小容量注射劑

非最終滅菌小容量注射劑通常所指兩種情況(1)生產(chǎn)結(jié)束后未對成品進(jìn)行滅菌。（2）生產(chǎn)結(jié)束后對成品滅菌，但F0值≤8。新版GMP明確最終取樣檢測無菌項(xiàng)目的產(chǎn)品都定論為非最終滅菌。

2，滅菌型口罩和非滅菌型啥區(qū)別

你好！滅菌型口罩指的是口罩按標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn)出來后，在環(huán)氧乙烷柜中進(jìn)行了滅菌處理，然后再經(jīng)過了必須的解析工藝，才能出廠，而非滅菌型則沒有進(jìn)行這一段工藝過程。如有疑問，請追問。沒準(zhǔn)口罩和非滅菌型有啥區(qū)別？那說的是沒準(zhǔn)，那肯定是比那個(gè)一般的口罩要好多吧，我們有沒有帶過那種命中咳嗽和普通口罩？我們德國是不是更好一些？滅菌口罩要經(jīng)過高溫消毒后檢驗(yàn)是否無細(xì)菌殘留，非滅菌型可能會(huì)有異味